温州天汇机械科技有限公司

该系列配液罐(搅拌罐/调配罐/浓稀配罐)严格按照SFDA《药品生产质量管理规范》2010年版规范并结合“用户需求说明(即user requirement specification，简称URS)”方案进行进行设计、确认、制造，以达到无菌操作，无污染风险，易清洗(或易拆洗)，易消毒(灭菌)、使用经济、安全高效等目的。

二、配液罐/搅拌罐/调配罐/浓稀配罐设备结构特性

1.可在线CIP清洗、SIP灭菌(121℃/0.1MPa)。

2.按照卫生无菌级要求设计，结构设计极具人性化，操作方便。

3.适宜的径高比设计，按工艺定制搅拌装置，搅拌、调配效率高；搅拌传动平稳噪音低。

4.内罐体表面镜面抛光处理(粗糙度Ra≤0.4?m)；各进出管口、视镜、人孔等工艺开孔与内罐体焊接处均采用拉伸翻边工艺圆弧过渡，光滑易清洗无死角，保证生产过程的可靠性、稳定性，符合“GMP”等规范要求。

1、说明：本设备使用前，贮液器内须用淡热水清洗干净，然后用蒸汽消毒。物料浆液由固定在缸盖上的物料管进入缸内，或开启缸盖倒入，物料不宜装得太满，以免物料被搅拌器搅拌时外溅，造成环境不卫生或损失。

2、加热方法：加热时必须关闭冷媒进管阀门，放尽夹套内的剩余冷媒，再输入物料，开动搅拌器，然后开启蒸汽阀门，到达所需温度后，应先关闭蒸汽阀门，过2~3分钟后，再关搅拌器。

3、冷却方法：关闭蒸汽阀门，放尽夹套剩余蒸汽冷凝水，再开缸底冷媒阀门，使冷媒从夹套通过，降低缸内物料的温度。

4、保温：根据所需温度，开动搅拌器，高速阀门，并保持温度（注意温度表）以便达到保温之目的。

5、清洗：加工结束，放尽缸内夹套剩余冷凝水后，应尽快用温水冲洗，刷掉粘糊着的物料，然后用40C~50C碱水在容器内壁全面清洗，并用清水冲洗，待下次使用时，用热水或蒸汽（90C）以上，保持2~3分钟的消毒处理。

6、保养：要经常注意整套设备和减速器的工作情况，减速器润滑油不足时应立即补充，半年换油一次（40#机油），在设备不用时，一定要用温水冲洗夹套，以免盐水腐蚀，经常擦洗缸体，保持外表清洁，内胆光亮，达到经久耐用的目的。